Skip to content

Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy i intensywne leczenie cukrzycy typu 1 cd

4 miesiące ago

498 words

Instrukcje dotyczące reżimu insuliny obejmowały określenie dawki bolusowej przed posiłkiem na podstawie poziomu glukozy i stosunku insulina-węglowodan do pacjenta oraz wytycznych dotyczących korygowania wysokich poziomów glukozy poza zakresem docelowym w innym czasie. Pacjenci korzystający z ciągłego monitora glikemii otrzymali dodatkowe instrukcje dotyczące modyfikacji dawek insuliny i leczenia hipoglikemii na podstawie trendu glukozy. Kontynuacja
Liczba zaplanowanych kontaktów z personelem badawczym była identyczna dla obu grup badanych. Wizyty były przeprowadzane po 1, 4, 8, 13, 19 i 26 tygodniach (. tydzień), z jednym kontaktem telefonicznym podczas każdej wizyty, w celu przeglądu danych dotyczących glukozy i dostosowania leczenia cukrzycy. Po wizytach po 13 tygodniach i 26 tygodniach grupa kontrolna stosowała ślepe monitorowanie ciągłej glukozy przez tydzień, które powtarzano, jeśli uzyskano mniej niż 96 godzin wartości glukozy. Hemoglobinę glikowaną mierzono w punkcie wyjściowym oraz w 13 i 26 tygodniu w centralnym laboratorium na University of Minnesota przy użyciu metody Tosoh A1c 2.2 Plus Glycohemoglobin Analyzer.18 Zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były ciężka hipoglikemia (co zdefiniowano jako zdarzenie, które wymagało pomoc innej osoby w podawaniu doustnych węglowodanów, glukagonu lub innych działań reanimacyjnych1), hiperglikemię powodującą kwasicę ketonową, nieoczekiwane zdarzenia związane z badaniem lub związane z urządzeniem oraz poważne zdarzenia niepożądane niezależnie od przyczyny.
Projekt badania
Protokół został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym z 10 uczestniczących ośrodków, w tym praktyki akademickie, społecznościowe i zarządzane oparte na opiece. Pisemną świadomą zgodę uzyskano zarówno od pacjentów dorosłych, jak i pacjentów nieletnich; rodzice lub opiekunowie nieletnich wyrazili również pisemną zgodę. Szczegóły dotyczące protokołu badania zostały wcześniej zgłoszone.16
Autorzy zaprojektowali studium, wspólnie napisali manuskrypt i gwarantowali kompletność i dokładność danych. Stałe monitory glukozy i czujniki zostały zakupione po hurtowej zniżce od DexCom, Medtronic i Abbott Diabetes Care. Domowe glukometry i paski testowe zostały dostarczone do badania przez LifeScan i Abbott Diabetes Care. Producenci nie byli zaangażowani w projekt badania, gromadzenie danych lub analizę, ani przygotowanie manuskryptu.
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana średniego poziomu hemoglobiny glikowanej od wartości początkowej do 26 tygodni, jak ustalono w centralnym laboratorium. Oczekiwano, że wielkość próby 110 pacjentów w każdej z trzech grup wiekowych (.25 lat, od 15 do 24 lat i od 8 do 14 lat) będzie wynosić 90% w każdej grupie wiekowej w celu wykrycia różnicy w średniej hemoglobinie glikowanej poziom pomiędzy grupami badanymi, zakładając różnicę populacji 0,5%, odchylenie standardowe wynoszące 0,9 w ciągu 26 tygodni, korelację między wartością wyjściową a wartością 26-tygodniową wynoszącą 0,58, poziom alfa 0,05 i utratę obserwacji w następstwie niż 15%. Tymczasowe oszacowanie wielkości próby, które opierało się jedynie na obserwowanej wariancji zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej wskazało, że 86 pacjentów byłoby potrzebnych w każdej grupie wiekowej, aby zapewnić wystarczającą moc statystyczną.
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia
[przypisy: jacek bilczyński z dziewczyną, biotamed wieliczka, eozynocyty podwyższone ]

0 thoughts on “Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy i intensywne leczenie cukrzycy typu 1 cd”

Powiązane tematy z artykułem: biotamed wieliczka eozynocyty podwyższone jacek bilczyński z dziewczyną