Skip to content

Nadzór PET-CT a wycięcie szyi w zaawansowanym raku głowy i szyi cd

4 miesiące ago

494 words

Pacjenci przydzieleni do grupy z planową operacją byli oceniani za pomocą CT lub MRI; osoby wyznaczone do grupy obserwacyjnej oceniono za pomocą PET-CT. Wszystkie wyniki badania PET-CT interpretowane były lokalnie przez specjalistów radiologii PET-CT i lekarzy medycyny nuklearnej. Skany PET-CT oceniano jakościowo. Wyniki PET-CT, które wykazały intensywny wychwyt FDG w 12 tygodniu po chemioradioterapii, z powiększonymi węzłami chłonnymi lub bez nich, zostały sklasyfikowane jako niekompletne reakcje węzłowe. Łagodny lub brak wychwytu FDG w powiększonych węzłach lub łagodny wychwyt FDG w węzłach o normalnej wielkości uznano za odpowiedź niejednoznaczną. Wszystkie inne skany PET-CT uznano za wykazujące pełne odpowiedzi.
Pacjenci, którzy mieli niepełną lub niejednoznaczną odpowiedź w węzłach chłonnych szyi i którzy mieli pełną odpowiedź w pierwotnym miejscu, przeszli sekcję szyi w ciągu 4 tygodni po PET-CT. Zarówno zmodyfikowane radykalne, jak i selektywne rozcięcia szyi były dozwolone w obu grupach, z decyzją podjętą przez chirurga leczącego.
Kontynuacja obejmowała badanie kliniczne i obrazowanie przez co najmniej 24 miesiące po randomizacji. Przypuszczalne nawroty oceniano za pomocą biopsji i kontroli patologicznej. Komplikacje chirurgiczne rejestrowano przez 30 dni po operacji. Poważne działania niepożądane zgłaszano do 3 miesięcy po ostatnim leczeniu (chemioradioterapii lub chirurgii).
Pacjenci wypełnili kwestionariusz jakości życia Europejskiej Agencji Badań i Leczenia Raka – Core 30 General (EORTC QLQ-C30, wersja 3) oraz kwestionariusze specyficzne dla głowy i szyi (EORTC QLQ-H & N35), 14 MD Anderson Dysphagia Inventory , 15 i kwestionariusz samooceny 5-wymiarowej grupy EuroQol Group (EQ-5D) na początku przed randomizacją, 2 tygodnie po zakończeniu chemioradioterapii, a następnie w 6, 12 i 24 miesiącu po randomizacji. Kwestionariusze ekonomii społecznej i dane dotyczące wykorzystania zasobów zebrano w podgrupie pacjentów i ośrodków w tym samym punkcie czasowym. Kwestionariusze EQ-5D wykorzystano w celu uzyskania lat życia (QALY) dostosowanych do jakości życia pacjenta, które połączono z danymi dotyczącymi kosztów w celu oceny opłacalności.
Badania laboratoryjne i zapewnienie jakości
Wszystkie szpitale leczące musiały zostać zatwierdzone przez brytyjskie Ministerstwo Zdrowia jako centra leczenia głowy i szyi. Próbki nowotworu utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie, zostały przebadane centralnie pod kątem ekspresji p16 za pomocą analizy immunohistochemicznej przy użyciu zastrzeżonych odczynników (zestaw CINtec Histology, Roche). Test wykrywający ekspresję p16 został zarejestrowany jako pozytywny, jeśli ponad 70% złośliwych komórek wykazało silne zabarwienie jądrowe i cytoplazmatyczne.16 Wszystkie skany PET-CT, 10% innych badań radiologicznych i 10% próbek histologicznych zostały ocenione centralnie przez doświadczeni specjaliści (szczegóły podano w Dodatkowym dodatku).
Analiza statystyczna
Obliczenia mocy oparto na założeniu, że współczynnik przeżywalności wynosi 2 lata i wynosi 75%. Wyliczyliśmy, że przy próbie 560 pacjentów badanie będzie miało 90% mocy, aby wykazać nie mniejszą dokładność obserwacji PET-CT w planowanym wycięciu szyi, przy 5% jednostronnym poziomie istotności
[patrz też: badanie foniatryczne, jacek bilczyński z dziewczyną, vixpo ulotka ]

0 thoughts on “Nadzór PET-CT a wycięcie szyi w zaawansowanym raku głowy i szyi cd”

Powiązane tematy z artykułem: badanie foniatryczne jacek bilczyński z dziewczyną vixpo ulotka