Skip to content

Przezcewnikowa lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem cd

4 miesiące ago

484 words

Analiza traktowana as objęła tylko pacjentów, którzy przynajmniej zaczęli poddawać się zabiegowi (tj. Otrzymywali sedację lub znieczulenie w sali zabiegowej), nawet jeśli procedura nie została zakończona, a podgrupa implant-zastawka, która obejmowała pacjentów, którzy otrzymali zamierzoną leczenie zastawkowe, zastosowano we wszystkich analizach echokardiograficznych. Oględziny próbne
Badanie zostało zaprojektowane i monitorowane przez sponsora (Edwards Lifesciences) oraz komitet wykonawczy, w skład którego wchodziło pięciu kardiochirurgów i pięciu kardiologów interwencyjnych. Sponsor sfinansował próbę i uczestniczył w selekcji stron testowych, gromadzeniu danych i monitorowaniu danych. Komitet wykonawczy spotykał się osobiście co 8-12 tygodni, aby monitorować wszystkie aspekty postępowania sądowego. Wszyscy pacjenci zostali sprawdzeni przed randomizacją za pomocą telekonferencji przeprowadzonych przez komisję ds. Przeglądu przypadków. Dane zostały przeanalizowane przez niezależnego konsultanta biostatycznego, który jest jednym z autorów.
Główni śledczy i inni członkowie komitetu wykonawczego mieli nieograniczony dostęp do danych po zablokowaniu bazy danych i przygotowali wszystkie szkice manuskryptu. Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Członkowie komitetu wykonawczego potwierdzają kompletność i dokładność zgłoszonych danych i analiz oraz przestrzeganie protokołu do protokołu (dostępne na stronie internetowej). Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym miejscu, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był niehierarchiczny związek zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub niepełnosprawnego udaru po 2 latach w populacji, która miała zamiar leczyć; wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 2 lata. Wykluczający udar został zdefiniowany jako wynik co najmniej 2 na zmodyfikowanej skali Rankina (wyniki wahają się od 0 [brak objawów] do 6 [śmierć]) po 90 dniach od zdarzenia klinicznego wskaźnika.22 Wszyscy pacjenci byli postrzegani przez przeszkolonych neurologów, i zdarzenia neurologiczne zostały ocenione przez neurologa udaru, który był w komitecie zdarzeń klinicznych i nie wiedział, do której procedury zostali przydzieleni pacjenci. Definicje poszczególnych punktów końcowych podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Wszystkie echokardiogramy z populacji zastawki i implantu były analizowane przez podstawowe laboratorium. Klasyfikacja niedomykalności zastawki aortalnej była oparta na rozszerzonym i bardziej ziarnistym schemacie klasyfikacji, który następnie został zwinięty do standardowego schematu klasyfikacji.
Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że próba 2000 pacjentów dostarczyłaby próbę z mocą co najmniej 80%, aby wykazać nie mniejszą wartość TAVR w chirurgii w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego po 2 latach, zakładając współczynnik zdarzeń równy 30% w każdej grupie. Analizy pierwotnego punktu końcowego zostały wcześniej zaplanowane i zasilone zarówno dla populacji, która ma zamiar leczyć, jak i dla populacji leczonej.
Użyliśmy dokładnego testu Fishera do porównania zmiennych kategorycznych. Zmienne ciągłe, które przedstawiono jako średnie ze standardowymi odchyleniami, porównano z użyciem testu t Studenta lub testu sumy rang Wilcoxona
[hasła pokrewne: eozynocyty podwyższone, zatrzymanie pracy nerek, danelczyk ]

0 thoughts on “Przezcewnikowa lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem cd”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: Ginekolog Rydułtowy[…]

Powiązane tematy z artykułem: danelczyk eozynocyty podwyższone zatrzymanie pracy nerek