Skip to content

Przezcewnikowa lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem

4 miesiące ago

534 words

Poprzednie badania pokazały, że wśród pacjentów wysokiego ryzyka ze zwężeniem zastawki aortalnej wskaźniki przeżycia są podobne w przypadku stosowania przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) i wymiany zastawki aortalnej chirurgicznej. Oceniliśmy dwie procedury w randomizowanym badaniu z udziałem pacjentów z umiarkowanym ryzykiem. Metody
My losowo przydzieliliśmy 2032 pacjentów z pośrednim ryzykiem z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej w 57 ośrodkach, aby poddać się TAVR lub chirurgicznej wymianie. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub niepełnosprawny udar mózgu po 2 latach. Pierwotna hipoteza głosiła, że TAVR nie będzie gorszy od chirurgicznego zastąpienia. Przed randomizacją pacjenci zostali przyjęci do jednej z dwóch kohort na podstawie wyników klinicznych i obrazowych; 76,3% pacjentów było włączonych do kohorty dostępu przezustrojowego i 23,7% w kohorcie dostępu transtoralnego.
Wyniki
Częstość zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub niepełnosprawnego udaru była podobna w grupie TAVR i grupie operacyjnej (P = 0,001 dla nie gorszej jakości). Po 2 latach częstość zdarzeń Kaplana-Meiera wynosiła 19,3% w grupie TAVR i 21,1% w grupie operacyjnej (współczynnik ryzyka w grupie TAVR, 0,89, przedział ufności 95% [CI], 0,73 do 1,09, P = 0,25) . W kohorcie dostępu przezustrojowego TAVR powodował niższą częstość zgonów lub udarów powodujących niepełnosprawność niż operację (współczynnik ryzyka, 0,79, 95% CI, 0,62 do 1,00, P = 0,05), podczas gdy w kohorcie dostępu transtoralnego wyniki były podobne. w dwóch grupach. TAVR powodował większe obszary zastawki aortalnej niż operacja, a także powodował niższe wskaźniki ostrego uszkodzenia nerek, ciężkiego krwawienia i nowego migotania przedsionków; Operacja spowodowała mniej poważnych powikłań naczyniowych i mniej niedomykalności zastawki aortalnej.
Wnioski
U pacjentów z pośrednim ryzykiem TAVR było podobne do wymiany zastawki aortalnej w stosunku do pierwotnego punktu końcowego zgonu lub udaru powodującego niepełnosprawność. (Finansowane przez Edwards Lifesciences, numer PARTNER 2 ClinicalTrials.gov, NCT01314313.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Wymiana zastawki aortalnej
01:56
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (TAVR) jest nową terapią dla pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, którzy nie są kandydatami do zabiegu1,2 lub którzy są w grupie wysokiego ryzyka powikłań pooperacyjnych. 3.4 Akceptacja zastosowania TAVR w wysokich -pomocy pacjentów oparto na dowodach z badań klinicznych5,6, w których stosowano urządzenia TAVR wczesnej generacji; procedury te wiązały się ze znacznymi komplikacjami związanymi z zabiegiem.7-9 Niedawno zwiększone doświadczenie operatora i udoskonalone systemy zastawek przezprątkowych doprowadziły do ogólnoświatowej tendencji do stosowania TAVR u pacjentów z niskim lub pośrednim ryzykiem.10-12 Trend ten oceniane w małych badaniach obserwacyjnych, 13-17, ale ponieważ większość pacjentów, którzy obecnie są poleceni do zabiegu chirurgicznego, są narażeni na niskie lub pośrednie ryzyko, 5,6,18 rozszerzenie stosowania TAVR wymaga rygorystycznej walidacji badań klinicznych. Podajemy wyniki z randomizowanej próby klinicznej Aortic Transcatheter Valves (PARTNER) 2, w której porównywano TAVR z układem zastawkowym drugiej generacji z konwencjonalnym zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i profilami klinicznymi średniego ryzyka.
Metody
Pacjenci
Od grudnia 2011 r. Do listopada 2013 r. Zarejestrowaliśmy 2032 pacjentów z ciężkim zwężeniem aortalnym i objawami kardiologicznymi w 57 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie
[hasła pokrewne: antrum żołądka, przytomny rozwój, vixpo ulotka ]

0 thoughts on “Przezcewnikowa lub chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem”

Powiązane tematy z artykułem: antrum żołądka przytomny rozwój vixpo ulotka