Skip to content

Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy i intensywne leczenie cukrzycy typu 1 ad

2 miesiące ago

552 words

Dlatego w tym randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo ciągłego monitorowania glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą typu 1. Metody
Pacjenci
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 8 lat lub starsi, otrzymali diagnozę cukrzycy typu co najmniej rok przed randomizacją, albo stosowali pompę insulinową lub otrzymywali co najmniej trzy codzienne iniekcje insuliny, mieli poziom hemoglobiny glikowanej 7,0 do 10,0% i nie stosowali ciągłego monitorowania glikemii w domu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie. Pacjenci zakończyli fazę docierania stosując ciągły monitor glukozy, który został zmodyfikowany, tak aby wartości glukozy zostały zapisane w odbiorniku, ale nie były widoczne dla pacjenta; nazywamy to ślepym ciągłym monitorem glukozy. Kwalifikowalność wymagała, aby pacjenci nosili czujnik przez co najmniej 6 dni przed randomizacją, z co najmniej 96 godzinami wartości glukozy, w tym co najmniej 24 godziny przez noc, oraz aby domowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi wykonywano co najmniej trzy razy dziennie.
Badanie leczenia
Pacjenci spełniający te kryteria zostali losowo przydzieleni do otrzymywania ciągłego monitorowania glikemii (grupa monitorowania ciągłego) lub monitorowania w domu za pomocą glukometru (grupa kontrolna) przy użyciu projektu z permutowanym blokiem stratyfikowanym zgodnie z centrum klinicznym, grupa wiekowa (.25 lat, od 15 do 24 lat i od 8 do 14 lat) oraz poziomu hemoglobiny glikowanej (.8,0% i> 8,0%). Łącznie 23 pacjentów (1 w grupie .25-letniej, 8 w grupie od 15 do 24 lat i 14 w grupie w wieku od 8 do 14 lat) zostali poddani badaniu, ale nie zostali zapisani, albo dlatego, że faza docierania nie została pomyślnie zakończona, albo dlatego, że pacjent zdecydował się nie wchodzić do badania po użyciu ślepego ciągłego monitora glukozy.
Pacjenci z grupy monitorowania ciągłego otrzymali jedno z następujących urządzeń: DexCom Seven (DexCom), pompa insulinowa MiniMed Paradigm w czasie rzeczywistym i system ciągłego monitorowania poziomu glukozy (Medtronic) lub FreeStyle Navigator (Abbott Diabetes Care). Każdy system składa się z elektrochemicznego czujnika opartego na oksydazie glukozowej, który jest umieszczany podskórnie i wymieniany co 3 do 7 dni (w zależności od rodzaju urządzenia) wraz z odbiornikiem, do którego są przesyłane bezprzewodowo i przechowywane glukometry śródmiąższowe. Ponieważ celem badania była ocena strategii leczenia z wykorzystaniem technologii ciągłego monitorowania glikemii, a nie konkretnego urządzenia, każdemu pacjentowi przydzielono urządzenie przez ośrodek kliniczny na podstawie cech urządzenia i preferencji pacjentów. Pacjenci zostali poinstruowani, aby codziennie korzystać z urządzenia i sprawdzać dokładność pomiaru glukozy za pomocą domowego glukometru (dostarczonego w badaniu) przed podjęciem decyzji dotyczących zarządzania, zgodnie z etykietowaniem regulacyjnym urządzeń. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali glukometry i paski testowe oraz poproszono o wykonanie domowej kontroli stężenia glukozy we krwi co najmniej cztery razy dziennie.
Pacjenci w obu grupach otrzymali pisemne instrukcje dotyczące korzystania z danych dostarczanych przez ciągłe monitorowanie stężenia glukozy i glukometrów w celu dostosowania w czasie rzeczywistym dawek insuliny i korzystania z oprogramowania komputerowego (dla osób z komputerem dokonać retrospektywnego przeglądu danych dotyczących stężenia glukozy w celu zmiany przyszłych dawek insuliny.16,17 Dwie badane grupy miały takie same docelowe wartości przedmiesiączkowego stężenia glukozy (70-130 mg na decylitr [3,9 do 7,2 mmol na litr]), maksymalne wartości poposiłkowe (<180 mg na decylitr [10,0 mmol na litr]) oraz wartości dobowej lub nocnej (100 do 150 mg na decylitr [5,6 do 8,3 mmol na litr]) [patrz też: eozynocyty podwyższone, zespół reitera, vixpo ulotka ]

0 thoughts on “Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy i intensywne leczenie cukrzycy typu 1 ad”

Powiązane tematy z artykułem: eozynocyty podwyższone vixpo ulotka zespół reitera