Skip to content

Marawirok dla wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1 R5 ad 5

1 miesiąc ago

524 words

Zastosowano model analizy kowariancji, z miano wirusa przy badaniu przesiewowym, stosowaniu lub niewykorzystywaniu enfuwirtydu, a grupą badaną jako głównymi współzmienne. W przypadku podstawowej analizy skuteczności, jeśli badany lek przerywano z jakiegokolwiek powodu w 48 tygodniu lub przed nim, zmianę względem wartości wyjściowej rejestrowano jako zero. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej została również odnotowana jako zero, jeśli brakowało danych bazowych lub nie było oceny poziomu RNA wirusa HIV-1 w określonym punkcie czasowym. Poziom RNA HIV-1 mniejszy niż 50 kopii na mililitr oznaczono jako 49 kopii na mililitr w analizach. Brakujące wartości zostały sklasyfikowane jako brak odpowiedzi. Zmiana liczby komórek CD4 od linii bazowej była analizowana za pomocą modelu analizy kowariancji, z liczbą komórek CD4 w badaniu przesiewowym, stosowaniem lub niewykorzystywaniem enfuwirtydu, a grupą badaną jako ko-zmiennymi. Do analizy zmiany liczby komórek CD4 w stosunku do linii bazowej zastosowano metodę ostatniej obserwacji-przeniesiono do przodu. Dane dotyczące bezpieczeństwa analizowano dla wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę przypisanego badanego leku. Zdarzenia niepożądane oceniano do 7 dni po odstawieniu badanego leku lub do czasu od zakończenia terapii w zaślepionym badaniu do rozpoczęcia leczenia za pomocą otwartych leków przeciwretrowirusowych, w zależności od tego, która z nich była krótsza. Poważne działania niepożądane oceniano do 28 dni po odstawieniu badanego leku. Poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszano niezależnie od tego, czy przerwano podawanie badanego leku. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie zostały skorygowane dla wielokrotnych porównań.
Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Badanie przesiewowe, losowanie i zakończenie leczenia. Wykluczenie z badań z innych powodów obejmowało niedotrzymanie wszystkich kryteriów włączenia lub spełnienie jednego lub więcej kryteriów wykluczenia – na przykład u pacjentów z badaniem przesiewowym poziomu RNA HIV-1 mniejszym niż 5000 kopii na mililitr, brak dowodów potrójnej klasy doświadczenia lub odporny na trzy klasy wirus lub wykluczona wartość testu laboratoryjnego. Brak skuteczności był oceniany przez badacza na podstawie zdefiniowanych przez protokół kryteriów niepowodzenia leczenia, jak omówiono w rozdziale Metody. Analizę ograniczono do pacjentów, którzy przeszli randomizację i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. OBT oznacza zoptymalizowaną terapię tła.
Spośród 3244 pacjentów badanych w dwóch badaniach w okresie od listopada 2004 r. Do marca 2006 r., 61% miało tylko R5 HIV-1, co wykazano w teście tropiciela koreceptora. Spośród tych pacjentów, 1075 poddano randomizacji w 239 miejscach badania, przy większej liczbie pacjentów zapisanych w MOTIVATE (601) niż w MOTIVATE 2 (474); 1049 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę badanego leku (ryc. 1).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa pacjentów była podobna w obu badaniach i była zrównoważona wśród badanych grup, ze średnim poziomem RNA HIV-1 wynoszącym 4,85 i 4,86 log10 kopii na mililitr i medianą liczby CD4 wynoszącą 159 i 176 komórek na milimetr sześcienny w MOTYW i MOTYW 2, odpowiednio (tabela 1). Spośród 1049 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, 766 (73%), 651 (62%) i 708 (67%) miało odpowiednio genotypową, fenotypową i ogólną wrażliwość na poziomie 2 lub mniej.
[patrz też: proelmed, mcz lubin, zatrzymanie pracy nerek ]

0 thoughts on “Marawirok dla wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1 R5 ad 5”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: dobry ortodonta kraków[…]

Powiązane tematy z artykułem: mcz lubin proelmed zatrzymanie pracy nerek