Skip to content

Marawirok dla wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1 R5 ad 6

2 miesiące ago

618 words

Około 57% pacjentów miało liczbę CD4 poniżej 200 komórek na milimetr sześcienny. W sumie 82% pacjentów przyjmowało leki antyretrowirusowe w momencie rozpoczęcia badania; 18% nie przyjmowało leków przeciwretrowirusowych w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania. Przerwanie leczenia
W dwóch połączonych badaniach w sumie 143 (68%) pacjentów przyjmujących placebo przerwało leczenie do 48. tygodnia, w porównaniu do 162 (39%) pacjentów przyjmujących marawirok raz na dobę i 148 (35%) pacjentów przyjmujących marawirok dwa razy codziennie (ryc. 1). Najczęstszą przyczyną przerwania leczenia był brak skuteczności w opinii badacza terenu, oparty na niepowodzeniu leczenia zdefiniowanym protokołem. Przerwanie leczenia było związane z działaniami niepożądanymi u 11 pacjentów (5%) przyjmujących placebo w porównaniu z 20 (5%) przyjmujących marawirok raz na dobę i 19 (4%) przyjmujących marawirok dwa razy na dobę. Mediana czasu leczenia wyniosła 144 dni w grupie placebo, w porównaniu z 335 i 336 dniami odpowiednio w grupie marawiroków podawanych raz na dobę i dwa razy na dobę.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność po 48 tygodniach. Pierwotne wyniki w punkcie końcowym były podobne w obu badaniach (tabela 2). W MOTIVATE 1, średnia zmiana poziomów RNA HIV-1 w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 48 tygodniach wynosiła -0,80 log10 kopii na mililitr w grupie placebo w porównaniu z -1.66 log10 kopii na mililitr w grupie, która otrzymywała marawirok raz na dobę (różnica, – 0,85, przedział ufności 97,5% [CI], -1,22 do -0,49) i -1,82 log10 kopii na mililitr w grupie, która otrzymywała marawirok dwa razy na dobę (różnica, -1,02, 97,5% CI, -1,39 do -0,66). Odpowiednie liczby dla MOTIVATE 2 wynosiły -0,76 log10 kopii na mililitr w grupie placebo w porównaniu z -1.72 log10 kopii na mililitr w grupie, która otrzymała marawirok raz na dobę (różnica, -0,96, 97,5% CI, -1,38 do -0,54) oraz 1,87 log10 kopii na mililitr w grupie, która otrzymywała marawirok dwa razy na dobę (różnica, -1,11, 97,5% CI, -1,52 do -0,70).
W zbiorczej analizie średnia zmiana od poziomu podstawowego do 48 tygodnia w poziomach RNA HIV-1 w osoczu wynosiła -0,79 log10 kopii na mililitr w grupie placebo w porównaniu z -1,68 log10 kopii na mililitr w grupie otrzymującej marawirok raz na dobę (różnica , -0,90, 97,5% CI, -1,17 do -0,62) i -1,84 log10 kopii na mililitr w grupie, która otrzymywała marawirok dwa razy dziennie (różnica, -1,05, 97,5% CI, -1,33 do -0,78) (tabela 2).
Rysunek 2. Rysunek 2. Odpowiedzi na leczenie w 48 tygodniu. Tłumienie RNA HIV-1 (panel A), czas do zdefiniowanej w protokole niepowodzenia leczenia (panel B) i zmiana liczby komórek CD4 (panel C) przedstawiono jako dane zbiorcze dla MOTIVATE i MOTIVATE 2. Aby dokonać przeglądu tego samego dane dla każdego badania, patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org. Wszyscy pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia. Wartość RNA HIV-1 zdefiniowano jako poziom wyjściowy, jeśli go brak, lub jeśli pacjent przerwał leczenie przed końcem 48-tygodniowego okresu badania. W celu analizy liczby komórek CD4 ostatnia obserwacja została przeniesiona do przodu. MVC oznacza marawirok i terapię tła zoptymalizowaną pod kątem OBT.
Dla każdego drugorzędowego wirusologicznego punktu końcowego, w tym wskaźnika supresji wirusologicznej do mniej niż 400 i mniej niż 50 kopii na mililitr w okresie 48 tygodni (Tabela 2 i Figura 2A), odpowiedź z marawirok raz na dobę i dwa razy na dobę była również znacznie lepiej niż w przypadku placebo: w przypadku supresji do mniej niż 400 kopii na mililitr, odsetek odpowiedzi wynosił 51% (marawirok raz na dobę) i 57% (marawirok dwa razy na dobę) w porównaniu do 22% (placebo) w MOTYWACIE i 53% i 55 odpowiednio% i 23% w MOTIVATE 2; w celu tłumienia do mniej niż 50 kopii na mililitr, odpowiednie wskaźniki odpowiedzi wyniosły 42% i 47% w porównaniu do 16% w MOTYWACJI i 45% i 45% w porównaniu z 18% w MOTIVATE 2 (P <0,001 dla porównań parami) [podobne: eozynocyty podwyższone, znamie barwnikowe zdjecia, szpital matopat ]

0 thoughts on “Marawirok dla wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1 R5 ad 6”

Powiązane tematy z artykułem: eozynocyty podwyższone szpital matopat znamie barwnikowe zdjecia