Skip to content

Randomizowana, kontrolowana próba doustnego propranololu w naczyniaku niemowlęcym AD 10

2 miesiące ago

566 words

Nasz adaptacyjny projekt, obejmujący wstępne porównanie czterech schematów leczenia propranololem z placebo, umożliwił wybór bardziej skutecznej dawki (3 mg zamiast mg na kilogram dziennie) i czasu leczenia (6 miesięcy zamiast 3 miesięcy). Leczenie propranololem w dawce 3 mg na kilogram na dzień przez 6 miesięcy dało znacznie wyższą skuteczność (wynik pierwotny) w porównaniu z placebo (60% w porównaniu z 4%). Wyniki zostały poparte analizą per-protokołu i analizą wrażliwości obejmującą szerszą definicję niepowodzenia leczenia. Obserwowane rozbieżności między ocenami scentralizowanymi a badaczami o całkowitej lub prawie całkowitej rozdzielczości docelowego naczyniaka krwionośnego po leczeniu propranololem można wyjaśnić ograniczonym szkoleniem dla badaczy oraz brakiem walidacji lub monitorowania (ze względów logistycznych) w porównaniu ze szkoleniem i walidacją czytelnicy. Przegląd rozbieżnych przypadków (patrz przykłady w dodatkowym dodatku) sugeruje, że badacze zastosowali bardziej rygorystyczny próg dla prawie całkowitego rozwiązania, szczególnie w odniesieniu do obecności rezydualnej teleangiektazy. Oceny śledczych dotyczące trwałej poprawy od piątego tygodnia do 24 tygodnia były w dużej mierze zgodne ze scentralizowanymi ocenami (obie> 70%).
Zdarzenia niepożądane występowały częściej u pacjentów przyjmujących propranolol niż u osób otrzymujących placebo; w niektórych przypadkach częstsze występowanie może częściowo tłumaczyć dłuższy czas leczenia propranololem niż placebo, głównie z powodu częstszego przerwania leczenia z powodu braku skuteczności w grupie placebo. Istotne ryzyko związane z zastosowaniem propranololu 6, w tym skurcz oskrzeli, bradykardię, niedociśnienie i hipoglikemię, były rzadkie, ale występowały częściej w grupach otrzymujących propranolol niż w grupie placebo. W odniesieniu do tych czterech zagrożeń tylko jeden pacjent, który otrzymał propranolol, miał ciężkie zdarzenia niepożądane (bradykardię w kontekście zapalenia jelit). Obniżki rytmu serca zwykle występowały w ciągu godziny po podaniu dawki. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii można zminimalizować poprzez odpowiednie wykształcenie rodziców lub opiekunów na temat znaczenia podawania propranololu zgodnie z zaleceniami (tj. Podczas karmienia lub zaraz po nim).
Obecne badanie potwierdza i wykorzystuje wyniki z poprzednich serii przypadków (16, 18, 19, 19) i mniejszych kontrolowanych placebo. 20,21 Na przykład, jedno badanie kontrolowane placebo z udziałem 39 pacjentów wykazało, że podawanie propranololu (2 mg na kilogram na dzień) było związane z 60% zmniejszeniem objętości naczyniaka krwionośnego w 24 tygodniu, w porównaniu z 14,1% spadkiem w grupie placebo.20 W naszym badaniu tylko 10% prawidłowo leczonych naczyniaków wymagało ponownego leczenia układowego w ciągu 72 tygodni po zakończeniu leczenia próbnego. To stwierdzenie jest zgodne z wcześniejszym raportem, w którym 12% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, miało nawroty wymagające ponownego leczenia. [29]
Ograniczenia tej próby obejmują brak zweryfikowanej oceny ewolucji naczyniaków krwionośnych niemowlęcych. Ocena naszych wyników obejmowała jednak standaryzowane procedury fotograficzne i niezależny, scentralizowany, zaślepiony i zweryfikowany odczyt. Nie uwzględniliśmy grupy leczonej 2 mg propranololu na kilogram dziennie, dawkę często stosowaną w praktyce, ale badane dawki (1 mg i 3 mg na kilogram na dzień) obejmują zakres stosowany empirycznie w praktyce. Mimo, że pacjenci z naczyniakami krwionośnymi wysokiego ryzyka zostali wykluczeni z powodu kontroli placebo, inne serie przypadków potwierdzają skuteczność doustnego propranololu w przypadkach wysokiego ryzyka.30-37
Podsumowując, badanie to pokazuje, że doustny propranolol w dawce 3 mg na kilogram dziennie przez 6 miesięcy jest skuteczny w leczeniu naczyniaka niemowlęcego.
[patrz też: ostra przednerkowa niewydolność nerek, eozynocyty podwyższone, przytomny rozwój ]

0 thoughts on “Randomizowana, kontrolowana próba doustnego propranololu w naczyniaku niemowlęcym AD 10”

  1. owoce kolcowoju spożywane bez zastanowienia mogą prędzej zaszkodzić niż poprawić zdrowie

Powiązane tematy z artykułem: eozynocyty podwyższone ostra przednerkowa niewydolność nerek przytomny rozwój