Skip to content

Walgancyklowir w leczeniu objawowej wrodzonej wścieklizny cytomegalowirusowej

1 miesiąc ago

615 words

Wykazano, że leczenie objawowej wrodzonej choroby cytomegalowirusowej (CMV) za pomocą dożylnego gancyklowiru przez 6 tygodni poprawia wyniki audiologiczne po 6 miesiącach, ale korzyści zanikają z czasem. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę leczenia walgancyklowirem u noworodków z objawową wrodzoną chorobą CMV, porównując 6 miesięcy terapii z 6 tygodniami terapii. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana słuchu w lepszym uchu (słyszenie najlepszy słuch ) od wartości początkowej do 6 miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmianę słuchu od wartości wyjściowej do obserwacji po 12 i 24 miesiącach oraz wyniki neurorozwojowe, z każdym punktem końcowym skorygowanym o zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego w punkcie wyjściowym.
Wyniki
W sumie 96 noworodków przeszło randomizację, z czego 86 miało dane uzupełniające po 6 miesiącach, które można było ocenić. Badanie słuchu z najlepszym uchem po 6 miesiącach było podobne w grupie 6-miesięcznej, a grupa 6-tygodniowa (odpowiednio 2 i 3 uczestników miało poprawę, 36 i 37 nie zmieniło się, a 5 i 3 pogorszyły się, P = 0,41) . Całkowity słuch (słuch w jednym lub obu uszach, które można ocenić) był bardziej prawdopodobny, aby poprawić się lub pozostać normalnym po 12 miesiącach w grupie 6-miesięcznej niż w grupie 6-tygodniowej (73% w porównaniu z 57%, P = 0,01). Korzyść dla słuchu całkowitego została utrzymana 24 miesiące (77% w porównaniu z 64%, P = 0,04). Po 24 miesiącach 6-miesięczna grupa, w porównaniu z grupą 6-tygodniową, miała lepsze wyniki neurorozwojowe w skali Bayley Scales of Infant and Toddler Development, trzecie wydanie, na składniku językowo-złożonym (P = 0,004) i na skala odbiorczo-komunikacyjna (P = 0,003). Neutropenia 3. lub 4. stopnia wystąpiła u 19% uczestników w ciągu pierwszych 6 tygodni. Podczas kolejnych 4,5 miesięcy badania neutropenia 3. lub 4. stopnia wystąpiła u 21% uczestników w grupie 6-miesięcznej iu 27% w grupie 6-tygodniowej (p = 0,64).
Wnioski
Leczenie objawowej wrodzonej choroby CMV walgancyklowirem przez 6 miesięcy, w porównaniu z 6 tygodniami, nie poprawiło słuchu w krótkim czasie, ale wydawało się, że w perspektywie długoterminowej skraca się nieznacznie słuch i wyniki rozwojowe. (Finansowane przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases; ClinicalTrials.gov number, NCT00466817.)
Wprowadzenie
Wrodzona infekcja wirusem cytomegalii (CMV) jest wiodącą niedotlenową przyczyną niedosłuchu zmysłowo-nerwowego 1-4 i jest najczęstszą znaną wirusową przyczyną upośledzenia umysłowego5; infekcja dotyka 0,6 do 0,7% żywych urodzeń w krajach uprzemysłowionych.6-8 10% zakażonych wrodzonych noworodków ma objawową chorobę przy porodzie, z których 35% ma niedosłuch czuciowo-nerwowy, do dwóch trzecich ma deficyty neurologiczne, i 4% umiera w okresie noworodkowym. 7-11 Chociaż wrodzona infekcja CMV występuje rzadko, stanowi ona 21% dzieci z ubytkiem słuchu w chwili urodzenia i 24% dzieci z ubytkiem słuchu w wieku 4 lat.1,12
National Labor Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Collaborative Antiviral Study Group (CASG) odkrył, że wśród noworodków z objawową wrodzoną chorobą CMV obejmującą ośrodkowy układ nerwowy (CNS), gancyklowir podawany dożylnie przez okres 6 tygodni był związany z poprawą audiologiczną wyniki po 6 miesiącach życia, ale pojawiły się sugestie, że korzyść ta mogłaby spaść w ciągu pierwszych 2 lat życia.13 Leczone niemowlęta miały mniej opóźnień rozwojowych, zgodnie z ocenami Denver Developmental, niż nieleczone niemowlęta.14 W dalszym badaniu, CASG określił dawkę doustnego walgancyklowiru (proleku gancyklowiru), który powoduje ogólnoustrojową ekspozycję na gancyklowir, który jest podobny do działania podawanego dożylnie gancyklowirem.15. Terapia za pomocą dożylnego gancyklowiru lub doustnego walgancyklowiru przez 6 tygodni jest obecnie akceptowaną opcją leczenia pacjentów z gancyklowirem. objawowa wrodzona choroba CMV z CNS.16
Metody
Projekt badania i populacja
Noworodki z objawową wrodzoną chorobą CMV, z lub bez zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, kwalifikowały się do włączenia do badania
[podobne: zespół reitera, rakowiak płuc, danelczyk ]

0 thoughts on “Walgancyklowir w leczeniu objawowej wrodzonej wścieklizny cytomegalowirusowej”

Powiązane tematy z artykułem: danelczyk rakowiak płuc zespół reitera