Skip to content

Wyniki dwóch prób docelowych nasycenia tlenem u wcześniaków czesc 4

2 miesiące ago

472 words

Wcześniejsze doniesienia o wcześniejszych drugorzędowych wynikach leczenia ciężkiej retinopatii, stosowania tlenu w wieku 36 tygodni po miesiączce, przetrwałego przewodu tętniczego, martwiczego zapalenia jelit spowodowanego operacją lub zgonem, krwawienia śródkomorowego stopnia III lub IV oraz uszkodzenia mózgu. Definicje wyników wtórnych podano w protokołach, które obejmują plany analizy statystycznej. Przestudiuj badanie
Każda próba została zaprojektowana i przeprowadzona osobno z oddzielnymi komisjami nadzoru. Wspólni członkowie komitetu piszącego zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych i analiz oraz za wierność raportowania każdej próby do jej protokołu. Komitet ds. Etyki w każdym ośrodku zatwierdził badanie przed jego rozpoczęciem. Rodzic każdego dziecka wyraził pisemną świadomą zgodę.
Analiza statystyczna
Niemowlęta losowo przypisane do docelowego zakresu wysycenia tlenem miały mieć częstość występowania pierwotnego wyniku wynoszącego od 30 do 40 %.11,12 Zakładając częstość występowania 35%, obliczyliśmy, że każda próba będzie wymagała przyjęcia 1200 niemowląt badanie ma 80% mocy do wykrycia 8-procentowej bezwzględnej różnicy między grupami, przy dwustronnym poziomie istotności 5%.
Analizy statystyczne były wykonywane niezależnie przez odpowiednich analityków testowych. Analizy pierwotne i wtórne w każdej próbie zostały wstępnie zdefiniowane, ale analizy zbiorcze i retrospektywne porównania czasu spędzonego w wyznaczonym zakresie nasycenia tlenem nie były. Dane analizowano zgodnie z losowo przypisaną grupą badawczą, niezależnie od odchyleń od protokołu. W australijskim badaniu podstawowa populacja analityczna obejmowała wszystkie nowo nabyte niemowlęta. W badaniu przeprowadzonym w Wielkiej Brytanii podstawowa populacja analityczna obejmowała niemowlęta, których poziomy nasycenia tlenem oceniano za pomocą skorygowanych oksymetrów; te, dla których zastosowano oryginalne pulsoksymetry, włączono do analiz wtórnych. Charakterystykę demograficzną i kliniczną podsumowano zliczeniami i wartościami procentowymi dla zmiennych jakościowych lub ze średnimi i odchyleniami standardowymi dla normalnie rozłożonych zmiennych ciągłych. W przypadku porównań statystycznych obliczyliśmy ryzyko względne i 95% przedział ufności dla pierwotnego wyniku. W przypadku innych dychotomicznych wyników w australijskim badaniu zastosowano 95% przedziały ufności, a 99% przedział ufności zastosowano w brytyjskim badaniu.
W australijskim badaniu wpływ docelowego nasycenia tlenem na pierwotny wynik oceniono za pomocą uogólnionych równań szacunkowych skorygowanych o korelację między niemowlętami z wielu porodów. Binarne wyniki wtórne oceniano podobnie, a dane zliczania (np. Readmisje szpitalne) analizowano za pomocą uogólnionych modeli liniowych Poissona z łączem dziennika i pokazano jako wartości względne. Przed analizą planowaliśmy przedstawić kluczowe wyniki dla wszystkich niemowląt i osobno dla tych, którzy byli oceniani za pomocą oryginalnych oksymetrów i tych, którzy byli oceniani za pomocą zrewidowanych pulsoksymetrów (patrz protokoły i plany analizy statystycznej).
W obu badaniach mianownikiem dla zdarzeń była liczba niemowląt, dla których każdy wynik był znany
[więcej w: znamie barwnikowe zdjecia, przytomny rozwój, nafta med sanok ]

0 thoughts on “Wyniki dwóch prób docelowych nasycenia tlenem u wcześniaków czesc 4”

Powiązane tematy z artykułem: nafta med sanok przytomny rozwój znamie barwnikowe zdjecia